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所属区划: 乌海市 所属机构: 乌海市行政审批和政务服务局
清单分类: 我要经营二类医疗器械 清单名称: 我要经营二类医疗器械
咨询电话: 0473-3998329 投诉电话: 0473-3998329
适用范围: 乌海市
办理时限描述: 乌海市行政审批和政务服务局 上午:9:00-12:00;下午:15:00-18:00
办理结果送达方式: 自行取件   是否支持物流快递: 不支持
收费情况: 不收费 跑动次数: 1次
描述:

阶段一:取得法人资格

在线办理
企业设立、变更、注销登记 企业名称预先核准、变更、注销、吊销的备案

所需材料:

序号 材料名称 材料类型/份数 材料规格 来源渠道 示例样表 空白样表
1 已领取纸质版营业执照的提交营业执照 电子版 : 1 份 申请人自备      
2 股东会决议或股东签署的书面决定 原件 : 1 份 申请人自备      
3 公司登记(备案)申请书 原件 : 1 份 申请人自备      
4 住所使用证明 原件 : 1 份 申请人自备      
5 法定代表人、董事、监事和经理的任职文件 原件 : 1 份 申请人自备      
6 股东、发起人的主体资格证明或自然人身份证明 原件 : 1 份 申请人自备      
7 公司章程(有限责任公司由全体股东签署,股份有限公司由全体发起人签署) 原件 : 1 份 申请人自备      
8 法律、行政法规和国务院决定规定公司变更事项必须报经批准的,提交的批准文件或者许可证件 原件 : 1 份 申请人自备      
9 变更事项证明文件 原件 : 1 份 申请人自备      
10 公司依照《公司法》作出解散的决议或者决定,人民法院的破产裁定、解散裁判文书,行政机关责令关闭或者公司被撤销的文件 原件 : 1 份 申请人自备      
11 修改后的公司章程或者公司章程修正案(公司法定代表人签字) 原件 : 1 份 申请人自备      
12 股东会、股东大会、一人有限责任公司的股东或者人民法院、公司批准机关备案、确认的清算报告 原件 : 1 份 申请人自备      
13 募集设立的股份有限公司提交依法设立的验资机构出具的验资证明 原件 : 1 份 申请人自备      
14 国有独资公司申请注销登记,还应当提交国有资产监督管理机构的决定 原件 : 1 份 申请人自备      
15 《公司登记(备案)申请书》 原件 : 1 份 申请人自备      
16 企业注销登记申请书 原件 : 1 份 申请人自备      
17 备案事项证明文件 原件 : 1 份 申请人自备      
18 募集设立的股份有限公司公开发行股票的应提交国务院证券监督管理机构的核准文件 原件 : 1 份 申请人自备      
19 登记前报经批准的项目,提交批准文件或者许可证件 原件 : 1 份 申请人自备      
审批机关:乌海市市监局

所需材料:

序号 材料名称 材料类型/份数 材料规格 来源渠道 示例样表 空白样表
1 身份证明 复印件 : 1 份 申请人自备 附件三:身份证复印件.jpg     
2 《企业名称预先核准申请书》(含指定代表或者共同委托代理人授权委托书及身份证件复印件) 原件 : 1 份 申请人自备    附件一:企业名称预先核准申请书.docx  
审批机关:乌海市市监局

阶段二:申请经营二类医疗器械

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第二类医疗器械经营备案

所需材料:

序号 材料名称 材料类型/份数 材料规格 来源渠道 示例样表 空白样表
1 申请材料真实性保证声明 原件和复印件 : 1 份 申请人自备    申请筹建材料真实性保证声明.doc  
2 经办人授权证明 原件 : 1 份 申请人自备      
3 房屋产权证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件) 复印件 : 1 份 申请人自备      
4 经营场所、库房的地理位置图、平面图 复印件 : 1 份 申请人自备      
5 第二类医疗器械经营备案表 原件和电子版 : 1 份 申请人自备 第二类医疗器械经营备案表.doc   第二类医疗器械经营备案表.doc  
6 经营范围、经营方式说明 复印件 : 1 份 申请人自备      
7 组织机构与部门设置说明 复印件 : 1 份 申请人自备      
8 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 复印件 : 1 份 申请人自备      
9 法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历或职称证 复印件 : 1 份 申请人自备      
10 经营设施、设备目录 原件和复印件 : 1 份 申请人自备 9.企业的设施设备目录(表格).docx     
11 营业执照复印件 复印件 : 1 份 申请人自备      
审批机关:乌海市行政审批和政务服务局