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| 所属区划： | 乌海市 | 所属机构： | 乌海市行政审批和政务服务局 |
| 清单分类： | 我要经营二类医疗器械 | 清单名称： | 我要经营二类医疗器械 |
| 咨询电话： | 0473-3998329 | 投诉电话： | 0473-3998329 |
| 适用范围： | 乌海市 | 办理时限： | 2天 |
| 办理地点及时间： | 乌海市行政审批和政务服务局 上午：9:00-12:00；下午：15:00-18:00 | ||
| 办理结果送达方式： | 自行取件 | 是否支持物流快递： | 不支持 |
| 收费情况： | 不收费 | 跑动次数： | 1次 |
| 描述： | |||
阶段一：取得法人资格
在线办理所需材料：
审批机关：乌海市食药监
所需材料：
| 序号 | 材料名称 | 材料类型/份数 | 材料规格 | 来源渠道 | 示例样表 | 空白样表 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 身份证明 | 复印件 : 1 份 | 申请人自备 | 附件三：身份证复印件.jpg | ||
| 2 | 《企业名称预先核准申请书》（含指定代表或者共同委托代理人授权委托书及身份证件复印件） | 原件 : 1 份 | 申请人自备 | 附件一：企业名称预先核准申请书.docx |
审批机关：乌海市食药监
阶段二：申请经营二类医疗器械
在线办理所需材料：
| 序号 | 材料名称 | 材料类型/份数 | 材料规格 | 来源渠道 | 示例样表 | 空白样表 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 经营场所、库房的地理位置图、平面图 | 复印件 : 1 份 | 申请人自备 | |||
| 2 | 房屋产权证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件） | 复印件 : 1 份 | 申请人自备 | |||
| 3 | 第二类医疗器械经营备案表 | 原件和电子版 : 1 份 | 申请人自备 | 第二类医疗器械经营备案表.doc | 第二类医疗器械经营备案表.doc | |
| 4 | 营业执照复印件 | 复印件 : 1 份 | 政府部门核发 | |||
| 5 | 经营设施、设备目录 | 原件和复印件 : 1 份 | 申请人自备 | 9.企业的设施设备目录（表格）.docx | ||
| 6 | 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 | 复印件 : 1 份 | 申请人自备 | |||
| 7 | 经办人授权证明 | 原件 : 1 份 | 申请人自备 | |||
| 8 | 法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历或职称证 | 复印件 : 1 份 | 申请人自备 | |||
| 9 | 申请材料真实性保证声明 | 原件和复印件 : 1 份 | 申请人自备 | 申请筹建材料真实性保证声明.doc | ||
| 10 | 经营范围、经营方式说明 | 复印件 : 1 份 | 申请人自备 | |||
| 11 | 组织机构与部门设置说明 | 复印件 : 1 份 | 申请人自备 |
审批机关：乌海市行政审批和政务服务局
内蒙古自治区政务服务网站主体单位：乌海市行政审批和政务服务局 地址：内蒙古乌海市海勃湾区滨河大道2号 联系电话：0473-3998312
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